常用名 |
地塞米松磷酸钠 |
英文名 |
Dexamethasone Sodium Phosphate |
CAS号 |
2392-39-4; 55203-24-2 |
分子量 |
516.405 |
密度 |
N/A |
沸点 |
N/A |
分子式 |
C22H28FNa2O8P |
熔点 |
N/A |
MSDS |
N/A |
闪点 |
N/A |
用途:为肾上腺皮质激素类药,具有抗炎、抗毒、抗过敏的作用
性状:本品为白色至微黄色粉末;无臭;有引湿性。
鉴别:
1、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液的主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致;
2、本品的红外光吸收图谱与对照的图谱(光谱集141图)一致;
3、应显有机氟化物的鉴别反应;
4、应显钠盐和磷酸盐的鉴别反应。
比旋度:+72o - +80o
碱度:PH值应为7.5-10.5
游离磷酸盐:不得大于对照液的吸光度
澄清度与颜色:溶液应澄清无色。如浑浊,不得比1号浊度标准液更浓;如显色,不得比黄色标准比色液更深。
有关物质:地塞米松≤0.5%,其他单个杂质≤0.5%,其他杂质总量≤2.0%
干燥失重:≤15.0%
残留溶媒:丙酮≤0.5%,甲醇≤0.3%,乙醇≤0.5%
炽灼残渣:≤0.1%
微生物限度:需氧菌总数≤103cfu/g;霉菌及酵母菌≤102cfu/g;未检出大肠埃希菌。细菌内毒素≤1.2EU/g
含量:以干品计算含 C22H28FNa2O8P应为96.0-102.0%。
贮藏:遮光,密封,在干燥处保存。